бир LIMS системанын негизги өзгөчөлүктөрү кайсылар?
Сапаттуу өндүрүштүк компаниялар маалыматтык системаларын аткара лабораториялары үчүн атайын ишке ашыруу менен камсыз кылуу чынжыр мындай маанилүү бөлүгү болуп саналат сапатын текшерүү бүткөндөн буюмдарын жана-жараянына материалдарды.
Лабораториялык маалыматтык башкаруу системасы (LIMS), мисалы, ишкананын ресурстарын пландоо (ӨКАП) система катары маалыматтык системасы тестирлөө, тректи сыноолорду Расписание болот, жана жабдуу чынжырында башка системалар тестирлөөнүн жыйынтыгы боюнча өтүп турат.
LIMS негизги ролу
LIMS системасы негизинен пайдалануучулар тийиштүү текшерүү саны сыноо үлгүсүндөгү жөнүндө маалымат киргизүү жерде отчеттук куралы катары колдонулат, ал алынган эле материалдык партиясынын, датасы, убактысы, орду ж.б.
LIMS системасы үлгү жерде тиешелүү үлгүдөгү жана маалыматтын чоо-жайын өткөрдү. үлгү сыноо аркылуу бараткандыктан, LIMS системасы ар бир үлгү иретинде берилген кайсы учурда кайсы жерде колдонуучулар үчүн такташты болот. бир үлгүдөгү байкоо жайгашкан системасына үлгү санын кирип, кол менен киргизүү же баркоддор аркылуу жүзөгө ашырылышы мүмкүн. үлгүсүн башында системага кирген учурда, LIMS уникалдуу үлгү саны менен баркод энбелгиси басып чыгара аласыз.
LIMS Functionality
Ар LIMS системалардын иштөөсүнө ар кандай сунуш. системалар татаал мамиледеги базасы-куулган куралдар жөнөкөй маалыматтарды киргизүү жана иш кагаздарын сактоо иштелип чыккан.
Алар азыр алыскы жана барууга кыйын шарттарда текшерүү болгон ийкемдүүлүктү берип, көп учурда зымсыз тармактары жана компания интранетте ашуун каралган аспаптын иштөөсүн сунуш
Жобо жана сактоо
LIMS системасынын иштешине эле көзөмөлдөө жана үлгүлөрүн алуу жана отчет берүү алда канча жогору турат.
LIMS системалар көп колдонуучуну таасир ченемдик ылайык келүүгө тийиш, мисалы, дары-дармек каражаттарынын бир өндүрүүчүсү ылайык жүзөгө милдеттүү cGMP 21 Ка-бөлүк 210 - Учурдагы Өнөр Good Manufacturing Practice, кайра иштетүү, сырткы оромосуна, же дары-дармек каражаттарынын Holding. системалар жүргүзүүгө тийиш LIMS башка ченемдик укуктук HIPAA, ISO 9001, ISO 15189 жана кирет.
тутумдар электрондук кол, ошондой эле сунуш аудитордук жолдорду жана камакка чынжырын кабыл алуу жөндөмүнө ээ болуу үчүн абдан маанилүү болуп саналат. иштөөсүнө бул түрлөрү туура адамдар үлгүсүндөгү мүмкүнчүлүк алышат жана тандап текшерүү жыйынтыгын камсыз кылуу ³ч³н зарыл болгон
Техника калибрлөө жана тейлөө
текшерүүлөр тест жыйынтыгы киргизилген жок каталар үлгүсүн алуу үчүн колдонулган жабдуулар менен жүзөгө ашырылат жана үлгүсүн сыноо үчүн бар экенин туура сакталып жана турушубуз керек болгондо. LIMS системасы эскертмелер үзгүлтүксүз алдын ала тейлөө аткаруу үчүн иштелип чыккан болушу мүмкүн деп тестирлөөдө колдонулган жабдыктарды пайдалануу жана тейлөө жазууларды камтууга тийиш.
кээ бир шаймандар жана жабдуулар менен, талап, мисал үчүн, пайдалануунун белгилүү бир санынан кийин калибрлөө камтышы мүмкүн, бир тереңдик микрометр пайдалануу ал кайсынысы биринчи 50 пайдалануунун ар бир айда, кийин курулду деп талап кылышы мүмкүн.
LIMS системалары да кабарлоо үчүн калибрлөө көрсөтмөлөрдү жана калибрлөө карточкаларга камтыган тейлөө бөлүмүнө же сатуучу сыртында адистиги үчүн жиберилиши мүмкүн болот.
Testing ыкмалары
А LIMS системасы бар жана тартиби, жол-жоболорду жана отургузуу талап сыноого үчүн колдонсо болот ыкмаларын башкаруу керек. системасы бул ыкманы бир репозиторийлеринен камсыз кылуу жана жүзөгө турган сыноолорго туура ыкмасын тандоо мүмкүнчүлүгүнө ээ болушу керек.
Жыйынтык
Компаниялар сапаты кардардын колуна бир сатуучу имараты же даяр чийки зат болобу, жабдуу чынжырдын ар бир шилтеме бир бөлүгү болуп саналат, деп талап кылат. сапаттуу кадрларды оптималдуу натыйжаларга жетише алат деп камсыз кылуу үчүн, бир лабораториясы маалыматтык башкаруу системасы деп ийгилиги үчүн өтө маанилүү болуп саналат.
Сиздин менен камсыз кылуу тутумун оптималдаштыруу бул ишти, алар мүмкүн болушунча аз акча катары жана чыгымдалышы келгенде сиз кардарларга каалаган жеткирип жатат деп билдирет. А күчтүү LIMS чейин сапатын сактоо жана түшүп сыныктары жана оптималдаштырууга кууп жардам берет.
Бул LIMS макала Гари Мэрион, Логистика жана алып келүүлөрдүн чынжырын эксперттер тарабынан иштелип чыккан болучу.